2024-12-18 02:00:15
VHP過氧化氫傳遞窗巧妙地利用了過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態下的強大殺菌能力,相較于液態和汽態,其殺滅孢子能力更為突出。通過產生游離的H2O2﹢和H2O2﹣,這些離子能夠直接攻擊細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,破壞其鍵連接,從而實現徹底的滅菌效果。為了確保滅菌介質的均勻分布,該傳遞窗配備了專門的滅菌介質給予系統,使過氧化氫等離子體能夠均勻分布,達到理想的滅菌效果。VHP過氧化氫傳遞窗(或稱為VHP滅菌傳遞艙)在產品設計上擁有諸多明顯優點。首先,它采用了進口的充氣式高密度密封條,確保了飛躍的密封性能,有效防止了滅菌過程中的泄漏。其次,門框與門頁之間的連接氣管被巧妙地內置,這不僅使整體外觀更加整潔,也極大降低了清潔的難度。此外,增加的互鎖功能避免了誤操作,進一步保障了操作的**性和滅菌效果。為了防止滅菌過程中可能產生的污染對HVAC系統造成影響,VHP過氧化氫傳遞窗還特別配備了專門的通風排污單元。這一設計確保了滅菌過程中的廢氣得到有效排放,不會對外部環境造成污染。,門頁四角的同心圓設計使得氣密性更易于伸縮,且無應力,進一步增強了氣密效果,保證了滅菌過程的可靠性。VHP傳遞窗在醫藥生產線上發揮著不可或缺的作用,保證了產品質量。上海新款VHP傳遞窗價格查詢
VHP滅菌傳遞窗的工作原理主要基于其集成的汽化過氧化氫發生器。該裝置向傳遞窗內部釋放過氧化氫氣體,旨在對物料的外表面進行生物去污處理。這一步驟極為關鍵,因為它能確保物料在從非關鍵區域或低級別潔凈區進入高潔凈級別的A、B級關鍵區域時,不會帶入任何潛在的污染源。VHP滅菌傳遞窗的適用范圍大范圍地,特別適用于無菌生產環境中需要傳遞的各類已清潔和干燥的物品。這些物品包括但不限于進入A、B級關鍵區域的包裝材料外包裝、各類儀器、原輔料的外包裝、配件以及環境監測器材等。在滅菌過程中,汽化單元會以低速將過氧化氫氣體導入傳遞窗的內腔體,以維持內腔體內消毒滅菌所需的過氧化氫氣體濃度。這種設計確保了傳遞窗內的物品能夠得到各角度的而有效的消毒處理,從而保障了整個生產環境的高潔凈度和產品質量。上海銷售VHP傳遞窗零售價在隔離病房中,VHP傳遞窗是不可或缺的設施,它保障了內外環境的隔離。
隨著新版GMP標準的深入實施與普及,我國對藥品生產的標準與質量把控邁上了新的臺階。特別是生物制劑領域的迅猛發展,促使一次性使用系統技術在制藥行業中得到大范圍地采納與應用。在此背景下,滅菌作為生物制藥生產流程中的重點環節,其重要性不言而喻。為確保產品質量的飛躍性,選取適宜的滅菌方法成為了制藥企業關注的焦點。在眾多滅菌技術中,干法過氧化氫滅菌因其明顯優勢脫穎而出,成為眾多企業的優先。該技術對生物**至關重要的指標——嗜熱脂肪芽孢桿菌展現出了極高的殺滅效率,達到log6級別,為抗體藥物、CAR-T細胞療法、干細胞等前沿生物領域的無菌環境構建提供了強有力的支持。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術,作為這一領域的佼佼者,其工作原理在于常溫下將液態過氧化氫高效轉化為氣態形式,進而實現大范圍地而深入的滅菌消毒。該技術以其干燥快速、無毒無殘留等獨特優勢,在全球范圍內贏得了大范圍地認可與研究關注。從生物技術實驗室到醫藥衛生領域,再到制藥行業的多個關鍵環節,如潔凈室、生物**柜、傳遞窗、動物飼養設施、隔離器以及**器械表面等,VHP滅菌技術均展現出了非凡的應用價值。
傳遞窗的管理應遵循與之相連的更高級別潔凈區的潔凈標準。例如,若傳遞窗連接噴碼間與灌裝間,則應按照灌裝間的標準進行管理。下班后,由潔凈區的操作人員負責將傳遞窗內部各表面擦拭干凈,并開啟紫外滅菌燈照射30分鐘。關于物料進出潔凈區的規定如下:物料進出潔凈區必須與人流通道嚴格分開,通過生產車間的指定物料通道進行。物料進入時,原輔料需由配制班工序負責人組織人員進行脫包或外表清潔處理后,通過傳遞窗送至車間原輔料暫存間。內包材料則在其外包裝間拆去外包裝后,經傳遞窗送入內包間。車間綜合員與配制、內包裝工序負責人需**物料交接手續。使用傳遞窗傳遞物料時,必須嚴格執行內外門“一開一閉”的規定,即兩門不能同時開啟。應先開外門將物料放入后關門,再開內門將物料拿出并關門,如此循環操作。潔凈區內的物料送出時,應先將物料運送至相關的物料中間站內,然后按照物料進入時的相反程序移出潔凈區。所有半成品從潔凈區運出時,均需通過傳遞窗送至外暫存間,再經物流通道轉運至外包裝間。極易造成污染的物料及廢棄物,均應從其指定的傳遞窗運送到非潔凈區。VHP傳遞窗配置雙層門,雙門互鎖,防止交叉污染。
VHP傳遞窗,以其精湛的工藝與飛躍的性能,確保了滅菌過程的高效與**。其重點采用不銹鋼材質構建,主體框架與外表層精選304不銹鋼,而內腔則采用了更高標準的316L不銹鋼,不僅耐腐蝕性強,且易于清潔維護。內腔設計巧妙,采用圓弧角滿焊工藝,搭配Ra≤(此處原文未明確具體數值,假設為Ra≤0.8)μm的超光滑拋光度,有效減少了微生物藏匿的角落,提升了整體衛生標準。內置閃蒸原理的干法VHP發生器,是該設備的重點亮點之一。該發生器通過集成控制系統與VHP傳遞窗無縫對接,實現了對VHP發生濃度、腔體內部溫濕度及飽和度的精細調控,確保了滅菌效果的穩定可靠。同時,壓縮空氣動力系統被巧妙融入,一路用于充氣密封與氣動閥門的控制,配備減壓閥與電磁閥,確保了操作的靈活與精細;另一路則專為腔體飽和度控制而設,采用定制化的減壓閥與電磁閥,進一步提升了系統的專業性與適應性。控制系統方面,VHP傳遞窗采用了先進的PLC與HMI(人機界面)組合,搭配標準化的模塊化控制板,不僅操作簡便直觀,經過嚴格的驗證與實踐,確保系統的穩定可靠。此外,腔體的送風與排風系統均配置了H14級高效過濾器,結合凈化設計的工藝管路與腔體結構,共同構建了一個達到A級凈化標準的無菌環境。這款VHP傳遞窗在保障產品質量的同時,也提高了生產效率。上海新款VHP傳遞窗價格查詢
魁利VHP傳遞窗滅菌效果滿足GMP相關要求。上海新款VHP傳遞窗價格查詢
魁利公司自主研發的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,這款傳遞窗采用了一系列先進的防護和監測技術。VHP無菌傳遞窗的重點功能包括:西門子PLC程序控制:確保整個滅菌過程穩定、可靠,實現智能化操作。觸摸式顯示屏:人性化的界面設計,讓操作更加直觀便捷。雙門電磁互鎖:雙扉門結構配合充氣密封和互鎖機制,有效防止兩側門同時打開,避免交叉污染。高效過濾器(H14):進出傳遞窗內腔的空氣均通過高效過濾器,確保物料免受污染。實時監控功能:能夠實時監測內腔體的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等關鍵參數,確保環境穩定性。燈光提示系統:為操作人員提供直觀的工作過程提示,方便監控設備狀態。數據貯存與導出:具備數據貯存功能,并支持USB導出,方便數據記錄與審查。產品特征概述:整體結構:采用SUS304不銹鋼材質,耐用易清潔,同時具備普通傳遞窗的功能。高效保護:雙扉門結構和高效過濾器形成的氣閘,有效阻止交叉污染。滅菌功能:獨特的汽化過氧化氫滅菌技術,各角度的殺滅細菌與病毒。智能化操作:西門子PLC自控系統,結合觸摸式顯示屏,實現智能化、人性化的操作體驗。數據記錄:實時打印功能,確保每個工作過程中的關鍵參數都有詳細記錄,為質量控制提供有力支持。上海新款VHP傳遞窗價格查詢