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上海榮熠生物科技有限公司 純蒸汽取樣器|純蒸汽質量檢測儀|無菌取樣袋|無菌無熱原取樣瓶
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上海榮熠生物科技有限公司成立于2012年,專注于提供制藥行業質量控制及無菌生產解決方案。 作為一家專業性科技企業,榮熠科技一直以客戶為中心,堅持自主研發,質量至上,先后推出了純蒸汽取樣器、一次性無菌取樣袋/瓶、可重復滅菌眼罩、預灌裝無菌取樣拭子等多種制藥行業配套產品。作為一家專業的服務型供應商,我們始終不懈地跟蹤質量控制及環境控制技術科學的發展前沿,努力將新技術和產品推薦給國內的客戶,并提供個性化定制服務。公司擁有常用耗材倉庫,可為客戶提供個性化及專享的庫存物流服務。

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上海制藥企業干度檢測法規 來電咨詢 上海榮熠生物科技供應

2024-12-30 02:05:48

在工業應用中,特別是在滅菌過程中,蒸汽的質量是一個關鍵參數。干度值是衡量蒸汽干燥程度的一個指標,它表示為一個介于0和1之間的數值。具體來說:1.干度值為0:表示蒸汽中含有的**的水,即完全是液態,沒有蒸汽成分。2.干度值為1.0:表示蒸汽是完全干燥的,不含任何液相水。這是理想的飽和蒸汽狀態,因為液相水的缺失意味著蒸汽可以更有效地傳遞熱量。實際應用中的干度值很難達到1.0,通常會有少量的水滴夾雜在蒸汽中。因此,實際使用的蒸汽干度值通常會低于1.0。為了確保蒸汽的質量滿足特定的應用要求,會采用各種方法來測量和控制蒸汽的干度值,我們公司的MSQ19純蒸汽質量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機完成后5分鐘內即可獲得三項檢測數據;自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點檢測也滿足多點移動檢測。MSQ19所有數據均自動采集,校核計算,當批檢測完成后,可打印紙質報告單或導出不可編輯的電子報告。嚴格的三級權限管理軟件,有效避免無關人員的誤操作。純蒸汽中干度值的測試儀器。上海制藥企業干度檢測法規

制藥用蒸汽相關法規:在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數);干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25℃。我們公司的MSQ23S純蒸汽質量檢測儀是嚴格EN285標準對純蒸汽的質量進行檢測,MSQ23S小巧主機,內置真空瓶混勻系統,只需連接異型管和插入熱電偶,即便區域狹小也能便捷操作,采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高儀器的適用區域與范圍;內置EN285計算公式,所有數據均為自動計算,避免繁瑣的計算過程,可直接打印結果。江蘇制藥干度測試注意事項干度檢測儀,選擇上海榮熠。

制藥行業受到嚴格的法規監管,要求使用高質量的蒸汽。蒸汽質量測試有助于確保合規性,避免法規問題。純凈的蒸汽確保滅菌過程中溫度和壓力的穩定性,提高滅菌效果,防止微生物殘留。制藥用蒸汽相關法規:在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數);干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25℃。中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下:“純蒸汽通常是以純化水為原料水,通過純蒸汽發生器或多效蒸餾水機的蒸發器產生的蒸汽,純蒸汽冷凝時要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發生器的原料水,經蒸發、分離后,在一定壓力下輸送到使用點。

MSQ23S:?操作簡便,一人即可完成?直觀軟件,內置EN285計算公式?內置打印機,檢測結果可直接打印?純風冷設計,無需連接冷卻水?可選鋰電池包,無需使用電源?可選推車,便于移動轉移?體積小巧,即使狹小空間也可以方便操作一體化檢測MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質量參數,內置EN285計算公式,避免手動操作繁瑣的計算過程。無需外接冷卻水、可選配充電包MSQ-23S采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,用戶連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區域與范圍體積小,方便測量MSQ-23S小巧的主機,內置杜瓦瓶混勻系統,需連接異型管和插入熱電偶,即便區域狹小也能便捷操作。移動便攜式配備推車,即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。數據完整性MSQ-23S所有數據均為自動計算,當批檢測完成后,可直接打印紙質報告單。訂貨信息:貨號:M201重量:15kg尺寸(長寬高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度)滅菌器干度值怎么計算?

MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計,自動監測計算不凝性氣體含量,干度、過熱度,實時顯示檢測結果,規避手動操作過程中的**風險和繁雜的數據計算。蒸汽干度的測量對于確保蒸汽系統的正常運行至關重要。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相流體,其蒸汽干度是衡量濕飽和蒸汽品質的重要指標。飽和蒸汽干度是衡量蒸汽品質和保證系統**運行的關鍵參數。蒸汽滅菌需要持續供應飽和蒸汽。懸浮液中攜帶的過多的水分可導致濕負荷,而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱。蒸汽中水分百分比的準確測量是困難的,傳統需要恒定蒸汽流量的方法不適用于滅菌器。滅菌柜中使用純蒸汽質量要求。上海制藥企業干度檢測法規

上海榮熠生物的純蒸汽質量檢測儀,專注干度值的檢測。上海制藥企業干度檢測法規

制藥用蒸汽相關法規:在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數);干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25℃。我們公司的MSQ19純蒸汽質量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機完成后5分鐘內即可獲得三項檢測數據;自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點檢測也滿足多點移動檢測。MSQ19所有數據均自動采集,校核計算,當批檢測完成后,可打印紙質報告單或導出不可編輯的電子報告。嚴格的三級權限管理軟件,有效避免無關人員的誤操作。上海制藥企業干度檢測法規

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