無塵車間施工大面積無菌區的空氣潔凈度至少為10000，每立方米空氣中含有0.5靘以上的顆粒物的數量不超過350000。空氣中浮游植物的含量不應超過100cfu/m3。無菌容器、密封件和灌裝、密封作業局部暴露區域的空氣潔凈度應達到100級要求。在這種清潔度下，每立方米空氣中含有0.5靛藍以上或等于0.5靛藍的顆粒物的數量不應超過3500，浮游空氣的含量不應超過5cfu/m3。無塵車間施工，無菌操作區100級潔凈區的空氣應在其使用點通過高效過濾器單向（層流）輸送。流量應能滿足活塞吹氣充填區懸浮顆粒的需要。風管系統：包括送風、回風、新風、排風管道、末端及控制裝置等;上海彩鋼板凈化車間

生物醫藥車間潔凈工程的目的防止不同藥物或其成份之間發生混雜;防止由其它藥物或其它物質帶來的交叉污染;防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真;防止遺漏仟何生和檢驗步驟的事故發生;防止任意操作及不執行標準與低限投料等違章違法事故發生;制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益，保證人們用藥有效;同時也是為了保護藥品生產企業，使企業有法可依，有章可循，另外，實施GMP是賦予制藥行業的責任，并且也是中國加入WTO之后，實行藥品質量保證制度的需要--因為藥品生產企業若未通過GMP認證，就可能被拒之于國際貿易的技術壁壘之外。浙江30萬級凈化車間裝配式潔凈廠房的全部維修構件在工廠內按統一模數及系列加工完成，適于批量生產，質量穩定，供貨迅速。

潔凈工程是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數量控制在3500個以下，就達到了國際無塵標準的A級。目前應用在芯片級生產加工的無塵標準對于灰塵的要求高于A級，微塵數量被嚴格控制在每立方米1000個以內，這也就是業內俗稱的1K級別。

潔凈空間凈化工程九大組成——無塵車間生產廠家焱祥凈化來為大家娓娓道來：一：圍護結構系統：簡單說是頂、墻、地三部分，即組成三維密閉空間的六個面。往細的說包括門窗、裝飾圓弧等二：電氣系統：照明、動力、弱電三部分，包括凈化燈具、插座、電氣柜、線路、監控、電話等強弱電系統；三：風管系統：包括送風、回風、新風、排風管道（凈化工程）、末端及控制裝置等；四：空調系統：包括冷（熱）水機組（包括水泵、冷卻塔等）（或風冷管道機級等），管路、組合式凈化空調箱（包括混流段、初效段、加熱/制冷段、除濕段、加壓段、中效段、靜壓段等）；五：自控系統：包括溫度控制、溫度控制、風量風壓控制、開啟順序和時間控制等；六：給排水系統：給水、排水管道、設施及控制裝置等；七：空氣過濾系統：初中高效過濾器等;八：潔凈地面：一般采用環氧樹脂潔凈地面。九：其他凈化設備：如臭氧、紫外線燈、風淋（包括貨淋）、傳遞窗、超凈工作臺,互聯鎖等凈化輔助設備。沉隆菌數不得超過10個每培養皿。

凈化工程中空氣凈化處理方案確定集中或分散式凈化空氣調節系統時，應綜合考慮生產工藝的特點和凈化車間空氣的潔凈度等級、面積、位置等因素。凡生產工藝連續、無塵室或凈化車間面積較大時，位置集中以及噪聲控制和振動控制要求嚴格的潔凈室，宜采用集中式凈化空氣調節系統。凈化空氣調節系統如需電加熱時，應選用管狀電加熱器，位置應布置在高效空氣過濾器的上風側，并應有防火**措施。送風機可按凈化空氣調節系統的總送風量和總阻力值進行選擇，中效、高效空氣過濾器的阻力宜按其初阻力的兩倍計算。凈化工程中凈化空氣調節系統除直流式系統和設置值班風機的系統外，應采取防止室外污染空氣通過新風口參入凈化車間內的防灌倒措施。凈化空氣調節系統設計應合理利用回風，凡工藝過程產生大量有害物質且局部處理不能滿足衛生要求，或對其他工序有危害時，則不應用回風。電氣系統：照明、動力、弱電三部分，包括凈化燈具、插座、電氣柜、線路、監控、電話等強弱電系統;浙江30萬級凈化車間

電子廠潔凈廠房系統主要由初，中，高三級空氣過濾的空調送風回風和排風系統；上海彩鋼板凈化車間

合格的無塵車間需要具備哪些條件其次對于各種凈化設備方面的需求也需要做到以下幾點：1.工藝設備的設計和排熱措施應密切結合，排熱以發展水冷為主。2.對各種凈化單元結構(布置和尺寸)應加以改進，使之向有利于減小體積，提高分配均勻性，而又不增加阻力的方向發展。3.在不影響噪聲限度的前提下，提高風機壓頭有利于延長過濾器的使用壽命，此外風機應能夠變速運行。4.無隔板過濾器和新型空氣分配裝置可構成即節能又靈活的無塵車間系統。5.改進排風柜的構造，既便于隨時調節風量，又要方便操作。上海彩鋼板凈化車間