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蘇州凱爾森氣濾系統有限公司 袋進袋出過濾箱|生物密閉閥|OEB3稱量罩|A級層流罩
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蘇州凱爾森氣濾系統有限公司,專注設計、研發、制造各類空氣凈化設備十余年,經驗豐富。主營A級層流系統、無菌隔離系統、生物**控制系統等,主要產品包括高 效送風口、動態/靜態傳遞窗、A級層流罩、OEB3稱量罩、袋進袋出**防護過濾箱(BIBO)、風淋室、貨淋室、空氣過濾機組、負壓/無菌隔離器、層流轉運車、零泄漏閥、生物密閉閥、氣密閥等。并可滿足OEB3及以上等級的局部無菌環境的設計制造。 通過了質量管理體系認證和**器械質量管理體系認證,主營產品通過國際認證。 凱爾森擁有自己的廠房,完整的生產線和完備的生產設備,激光切割機、數控剪板機、數控折彎機、自動縫焊機、壓邊機、龍門沖床、等離子切割機、金屬圓鋸機、二氧化碳氣保焊機、氬弧焊機等,確保了行業內較高的生產能力。 所有產品均嚴格按照GMP、FDA、CGMP相關標準進行抽樣檢測。配備光度計、照度計、粒子計數器、振動儀、噪音儀、風速儀、IEST-RP標準測試平臺、ASME N510氣密性測試臺等專業測試儀器,為您提供專業的空氣過濾系統的維護保養及檢測,涵蓋過濾器使用狀況評估,過濾器更換,氣濾設備維護管理,潔凈度異常分析等各種需求。

蘇州凱爾森氣濾系統有限公司公司簡介

蘇州負壓防護隔離器視頻 凱爾森供

2025-01-13 03:01:32

    隔離器驗證是確保設備性能穩定、符合生產要求的關鍵環節。驗證要點包括:首先,材料驗證,需核查材料的質檢報告或進行實驗檢驗,確保材質符合標準。其次,外觀檢查,通過肉眼觀察及粗糙度儀器檢測,確保表面平整無瑕疵。再者,對空氣過濾器進行驗證,包括質檢報告核查、排風過濾器類型確認及完整性查驗,保證過濾效果。此外,還需驗證溫濕度、壓差等參數,啟動隔離器后觀察并記錄相關數值,確保其滿足生產需求。同時,照度測試亦不可或缺,使用照度儀在工作面多點測量,確保照明充足。噪聲測試同樣重要,需啟動生產模式后使用噪聲儀進行測試,確保工作環境舒適。除此之外,還需進行手套檢漏、控制功能、壓差、泄漏率、電氣**及互鎖等驗證,確保隔離器的性能與**。 隔離器內部氣流可以分為層流和紊流兩種。蘇州負壓防護隔離器視頻

    蘇州凱爾森提供的隔離器設計精良,結構穩固,選材上乘。其采用鋼化玻璃可視窗,配合高密封條,不僅提升了操作環境的可視性,更確保了密封性,有效防止有毒有害氣體的泄漏,保障了操作人員的**。內部防塵插座設計巧妙,為電子稱量設備提供了便捷的取電方式,滿足了多樣化的實驗需求。此外,該隔離器還配備了定制尺寸的諾斯手套,保證了隔離操作的精細性,避免了交叉污染的風險,進一步確保了操作人員及環境的**。同時,高壓清洗水**的設置,使得操作前后的腔體清洗變得輕松快捷。方管支架和萬向腳輪的配置,使得設備在不同工藝段或房間間的移動變得輕松自如。快速轉接口或互鎖傳遞氣閘的設計,保證了物品在無菌環境下的**傳遞。而根據需求快速移裝的特性,則有效節約了成本,提高了設備的利用率。 蘇州無菌檢查隔離器設計隔離器按照腔內氣壓可以分為正壓隔離器和負壓隔離器。

隔離器在制藥、**等領域扮演著至關重要的角色,主要用于控制環境和周圍工作人員可能帶來的交叉污染。在隔離器內進行操作時,操作人員需佩戴防護手套,確保與無菌環境的有效隔離,避免與無菌物料直接接觸。無菌隔離器內部的正壓設計能夠有效防止外界污染物的侵入,保障內部環境的潔凈度。 隔離器還配備了發塵口和測試口,方便進行在線監測,包括壓差和過濾器泄漏的檢測,確保隔離器的密封性和過濾效果。此外,還可以實時監測隔離器內的塵埃粒子和潔凈度,保證操作環境的質量。 對于帶VHP滅菌功能的無菌隔離器,其配備的過氧化氫發生器能夠將35%濃度的過氧化氫溶液氣化,并均勻分散在隔離器內,對內部物品進行高效滅菌。為確保滅菌效果,通常還會采用化學指示卡進行驗證,確保滅菌過程的可靠性和**性。

    隔離器內部配置豐富,可根據實際需求靈活搭配。電源插座、水源、氣源、真空接口、壓縮空氣接口以及滅菌排水系統等一應俱全,極大地方便了工作人員在隔離器內進行操作,如取電、取水、取氣、稱量等,從而提高了工作效率。此外,隔離器還可與多種設備直接連接,如退熱烤箱、瓶連接機、冷凍干燥機、培養皿、冷藏庫以及清潔室等,實現了設備的無縫對接,進一步提升了整體工作流程的順暢性。蘇州凱爾森提供的隔離器在壓力控制方面表現出色。正壓模式可確保無菌操作,有效防止產品受到污染,同時保護產品的凈出氣;而負壓模式則適用于有毒有害操作,確保有毒氣體不會流出腔體,從而保障操作人員的**,實現操作人員的凈入氣保護。正壓與負壓均可根據具體操作要求手動調節,靈活便捷。 無菌隔離器的urs包含哪些內容?

負壓防護隔離器作為關鍵設備,其外形設計至關重要。它應平整光滑,無偏歪、凹陷、磕碰劃傷等明顯缺陷,確保外觀整潔美觀。在功能方面,隔離器對空氣的進出有著嚴格的要求。所有進入和排出的空氣都必須經過高效過濾器的處理,確保空氣的潔凈度。過濾器還需通過完整性測試,以驗證其過濾效果。排風過濾器推薦采用可**更換的PUSH-PUSH或袋進袋出過濾器,便于維護和管理。 隔離器內部設有溫度、濕度及壓差傳感器,可實時顯示各項技術指標參數,為操作人員提供準確的環境信息。同時,隔離器內部的照度不低于300lux,確保操作視野清晰;工作噪聲不高于75dBA,為操作人員創造舒適的工作環境。手套檢漏也是隔離器的重要功能之一,必須符合相關標準規定,確保操作**。 在控制系統方面,隔離器設有手動和自動控制功能,可實時顯示或記錄運行狀態和工藝參數,便于監控和管理。此外,封閉式負壓防護隔離器的泄漏率需符合要求,并具備連鎖裝置,確保在生產模式下大門無法開啟,同時出現異常狀況時能及時報警并顯示報警信息,保障生產**。隔離器保護人員遠離高活性物質。蘇州負壓防護隔離器視頻

隔離器的進氣口和出氣口都需要過濾器嗎?蘇州負壓防護隔離器視頻

蘇州凱爾森,深耕空氣凈化設備領域十余年,憑借豐富的經驗和先進的技術,已成為行業的佼佼者。公司專注于設計、研發、制造各類空氣凈化設備,主營層流系統、無菌隔離系統、生物**控制系統等,并具備OEB3及以上等級局部無菌環境的設計制造能力。 蘇州凱爾森擁有一支技術精湛的研發設計工程師團隊,他們能夠根據客戶需求提供非標定制服務,確保產品滿足特定應用場景的需求。主要產品包括高效送風口、高效回風口、傳遞窗、層流罩、袋進袋出**防護過濾箱(BIBO)、風淋室、貨淋室、空氣過濾機組、負壓/無菌隔離器等,廣泛應用于制藥、**、生物實驗室、食品等領域。 公司持有28項發明,并通過了ISO9001質量管理體系認證和ISO13485**器械質量管理體系認證,主營產品更通過了CE國際認證,品質有保障。蘇州凱爾森期待與您攜手合作,共創美好未來!蘇州負壓防護隔離器視頻

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