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  • 單位性質: 民營企業
  • 所屬行業:生物工程
  • 員工人數:100—200人
  • 成立日期:2019年6月5日
  • 營業執照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位職責:
    (1)負責組織本部門文件的建立及公司文件體系的維護;
    (2)負責政策、法規及國內外標準、指南、指導原則的識別、傳遞,并組織宣貫、培訓、落實;
    (3)負責組織公司年度回顧、年報、自檢、招回及模擬招回工作;
    (4)負責現場監督管理工作,對公司生產質量體系的建設和運行進行監督,確保藥品生產質量體系符合要求并持續提升;
    (5)負責原料血漿、物料的審核與管理及原輔料及產品簽發放行工作,組織產品及物料穩定性考核工作;
    (6)負責公司的風險管理工作;
    (7)負責本部門管理提升工作。
    任職要求:
    (1)本科及以上學歷,藥學等相關專業;
    (2)具備5年以上生物制藥及無菌制劑行業QA經驗;
    (3)對藥品國內外相關法規、標準、指南、指導原則及GMP體系熟悉,能夠將法規及體系靈活應用,了解GMP核查流程;
    (4)有較強的團隊管理能力,抗壓力強,協調能力強;
    (5)優先錄用條件:碩士以上學歷,有3年以上生物制藥行業QA工作經驗者。
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